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ISO 9001

 

ISO 9001:2015 규격의 요구사항

ISO 9001:2015의 주요 변경사항은 다음과 같습니다.

  • ISO 지침(Directive) 제1부의 부속서SL에 규정된 HLS의 채택
  • 리스크 기반 (risk-based) 사고방식
  • 문서화된 정보의 개념 도입
  • 서비스업에서의 적용성 향상
  • QMS의 경계 설정에 관한 요구사항 추가
  • 조직의 상황(context, 맥락)에 대한 강조
  • 리더십 요구사항 증가
 

ISO 9001의 규격요건

ISO 9001:2015

1. 적용범위

2. 인용표준

3. 용어 와 정의

4. 조직상황
  4.1 조직과 조직상황의 이해
  4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
  4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
  4.4 품질경영시스템과 그 프로세스

5. 리더십
  5.1 리더십과 의지표명
  5.2 방침
  5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

6. 기획
  6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
  6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
  6.3 변경의 기획

7. 지원
  7.1 자원
  7.2 적격성
  7.3 인식
  7.4 의사소통
  7.5 문서화된 정보

8. 운영
  8.1 운영 기획 및 관리
  8.2 제품 및 서비스 요구사항
  8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
  8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
  8.5 생산 및 서비스의 제공
  8.6 제품 및 서비스의 불출
  8.7 부적합 산출물의 관리

9. 성과 평가
  9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
  9.2 내부감사
  9.3 경영검토

10. 개선
  10.1 일반사항
  10.2 부적합 및 시정조치
  10.3 지속적 개선

 

ISO 9001 추진 KEYPOINT

경영자의 강한 의지표명과 지원
인증 추진배경과 효과에 대한 홍보
공감대 형성을 위한 교육
품질경영시스템 수립방향의 올바른 설정
목표달성을 위한 적극적인 추진
전문가의 적절한 활용과 조언
인증취득보다 경영체제 확립과 시스템 개선에 목적을 두고 추진 품질경영의 수단으로 활용

ISO 9001의 인증효과

고객요구사항 충족(고객만족)
체계적인 관리체계 구축
회사이미지 제고 및 홍보효과
마케팅 능력 향상
품질코스트 감소로 이익증대
의식 개혁
품질 불량 감소

품질경영시스템의 개요

ISO 9001:2015년판은 프로세스 지향 구조로 구성되어 있으며, 프로세스 지향 구조는 제품 또는 서비스의 사이클 및 경영관리 사이클을 나타내는 PDCA (Plan-Do-Check-Act)에 기반을 두고 있다. 20개의 요구사항 중심의 구조에서 다음과 같은 4개의 주 프로세스로 구성되어 있다.